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又一起“藥神”現實(shí)版:肝癌患者代購救命藥被刑拘

文章出處:中國青年報 人氣:12252 發(fā)表時(shí)間:2018-08-16
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  病友馬林(化名)展示他購買(mǎi)的保命藥PD-1。鄭千里/攝

  原標題:掙扎在懸崖邊上的人

  有4年抗癌經(jīng)歷的翟一平?jīng)]有想到,他會(huì )因代購抗癌藥失去人身自由。

  從2016年開(kāi)始,他幫在QQ群里認識的病友從德國代購抗癌藥,一些肝癌晚期的病友因此延續了生命。兩年下來(lái),他成為病友群里的頂梁柱,每天都有許多病友發(fā)病例請教他。

  現年46歲的翟一平說(shuō),自己并不知道這會(huì )觸犯法律。

  2018年7月25日,翟一平因涉嫌銷(xiāo)售假藥罪被刑拘,現羈押在上海市看守所。

  禍起:為病友從德國代購救命藥

  翟一平代購的經(jīng)歷,要從2015年年底病友老米的“無(wú)藥之癥”說(shuō)起。

  在2014年罹患肝癌后,翟一平開(kāi)始鉆研相關(guān)的醫學(xué)知識,常常在聚集了各地肝癌患者的QQ群里與病友交流,老米就在群中。

  當時(shí)老米輾轉于北京、上海、廣州各大醫院,所有醫生都說(shuō)一點(diǎn)辦法都沒(méi)有,所有治療方法都沒(méi)有用。翟一平留意到國外兩個(gè)前沿藥物PD-1利尤單抗注射液(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“PD-1”)和侖伐替尼(Lenvatinib,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“E7080”),便推薦給老米,希望能挽救他的生命。

  E7080是口服的小分子靶向藥,2018年3月,日本批準將其用于肝癌晚期患者。PD-1是免疫藥物,能延長(cháng)患者的生存期,與E7080聯(lián)合用藥效果更好。

  2017年,歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )和美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )公布E7080聯(lián)合PD-1抗體的臨床數據,疾病控制率逼近100%。

  但在那時(shí),國內還沒(méi)有這兩種藥,臨床經(jīng)驗更無(wú)從談起?!霸嚵丝赡芑?,不試肯定死?!北е?zhù)死馬當活馬醫的心態(tài),老米聽(tīng)了翟一平的建議,成為國內較早嘗試PD-1聯(lián)合E7080治療的“小白鼠”。

  2016年5月,老米體內共有5個(gè)腫瘤,最大3.5公分。到了2016年9月,老米體內腫瘤僅剩1個(gè)1.5公分,其余全部壞死。這一檢查結果連醫生都感到驚訝。治療期間,翟一平和老米把這個(gè)治療方案分享給其他病友,收到了全國各地病友的詢(xún)問(wèn):在哪里買(mǎi)的救命藥?

  當時(shí)的購藥途徑主要通過(guò)港澳或是國外。香港距離近,但患者從香港購買(mǎi),比從德國買(mǎi)每個(gè)月多花1萬(wàn)元左右。于是老米向病友們分享了從德國購買(mǎi)的經(jīng)驗。

  了解購藥渠道后,有的病人自行去德國購買(mǎi)。但有的因為路途、身體等原因,拜托翟一平和老米代購。

  慢慢地,由于聯(lián)合治療的藥物對肝癌晚期患者非常有效,加上翟一平和老米的價(jià)格比其他代購或藥商更便宜,找他們代購的病友越來(lái)越多。他們也有了新的合作方式:翟一平統計好購藥數量后,由老米托朋友從德國購買(mǎi),藥到上海后,再由翟一平用冷鏈車(chē)分發(fā)給全國各地的患者。

  據在看守所會(huì )見(jiàn)過(guò)他的斯偉江律師向中國青年報·中青在線(xiàn)記者轉述,翟一平對代購國外抗癌藥會(huì )犯下銷(xiāo)售假藥罪并不清楚,感覺(jué)很委屈。他的初衷是他賣(mài)的藥可以救病友的命,他也能賺點(diǎn)小錢(qián)。

  翟一平告訴斯偉江律師,一年前,他體檢發(fā)現轉氨酶升高后,身體乏力,就辭去了項目經(jīng)理的工作。雖然他代購藥物能獲得百分之五左右的報酬,但他要知道這是犯罪,肯定不干這種事情,因為“賺不了多少錢(qián)”。

  翟一平妻子鄧婷(化名)回憶,2014年翟一平做了微波消融手術(shù)后,病情一直控制得很好。他代購的藥,都是幫病得更嚴重的病友買(mǎi)的。在她眼中,翟一平是個(gè)好學(xué)又很會(huì )學(xué)的人:“國內外有什么藥,這些藥的藥效和副作用,他都研究得特別透徹?!?/span>

  求情:“請理解我們這些生活在懸崖邊上的人”

  翟一平的案情牽動(dòng)著(zhù)許多病友的心。截至2018年8月9日,來(lái)自廣東、福建、海南、江西等地的病友自發(fā)寫(xiě)了163封求情信,希望翟一平能早日出來(lái)。

  這些病友主要來(lái)自翟一平管理的“愛(ài)肝計劃”QQ群,截至8月9日,群里有978名成員,主要以肝癌患者和患者家屬為主,而群文件里分享的,大多是病友們嘗試過(guò)的各類(lèi)藥物及用藥經(jīng)驗。

  得知群主被拘,病友們集體商議要一起寫(xiě)求情信,為翟一平做些什么。至于求情信寫(xiě)給誰(shuí),他們也不知道,只是每個(gè)人的第一句話(huà)統一寫(xiě)著(zhù)“尊敬的領(lǐng)導”,而文末都寫(xiě)著(zhù)“請求對翟一平不予刑事追究”之類(lèi)的話(huà)。

  在這些求情信中,有些病友并不知情翟一平代購抗癌藥一事,只是描述翟一平為他們推薦好醫生、好醫院、幫忙看片子的經(jīng)歷;曾用過(guò)代購藥的一些病友,提供了他們比對其他代購或藥商的價(jià)格,稱(chēng)翟一平提供的抗癌藥,比其他藥商便宜且有效。

  但其中最焦慮的,是一些因為翟一平被羈押,即將或已經(jīng)斷藥,一時(shí)找不到新的購藥途經(jīng)的病友。其中一封求情信上說(shuō):“說(shuō)得更自私一點(diǎn),他不出來(lái),我們就得斷藥?!?/span>

  群友胡玲是江蘇無(wú)錫人,從事財務(wù)工作,年薪8萬(wàn)元,獨生女,尚未成家。她到現在還沒(méi)有告訴61歲的患病父親,翟一平被羈押后,未來(lái)要么高額買(mǎi)藥,要么斷藥。

  她不想再經(jīng)歷一次買(mǎi)假藥、買(mǎi)貴藥了。2018年4月,父親被查出肝癌晚期,不能手術(shù),也不能化療和放療,醫生判斷頂多兩個(gè)月的生命?!皠偛槌龈伟┩砥跁r(shí),我爸很沮喪,病怏怏地躺在家,不愿意說(shuō)話(huà)”。

  在醫生的推薦下,他們聯(lián)系到一家藥商,開(kāi)始嘗試聯(lián)合治療,但藥商提供的PD-1一針3.2萬(wàn)元,E7080一盒20粒2.5萬(wàn)元,高額的藥物讓胡玲一家壓力巨大。

  更讓她絕望的是,父親用藥后開(kāi)始出現嘔吐、腹瀉等不適反應。她通過(guò)朋友輾轉聯(lián)系到翟一平,才知道藥商提供的E7080可能是假藥。她轉而使用翟一平提供的藥:PD-1一針1.2萬(wàn)元,E7080一盒30粒1.9萬(wàn)元。

  翟一平還手把手地指導她如何把錢(qián)花在刀刃上,PD-1使用后有什么癥狀和副作用,要忌口什么……3個(gè)月后,父親的甲胎蛋白指數(一種診斷原發(fā)性肝癌的腫瘤指標)從51878降到現在的6125,病情穩定下來(lái)了。

  用藥見(jiàn)效后,胡玲父親的求生欲大大增強?!艾F在他食欲很好,還很樂(lè )觀(guān)和人家說(shuō)要控制好腫瘤,保下這條命,哪怕不能出去干活兒,在家幫她們母女倆看門(mén)也行”。

  “現在著(zhù)急的是要斷藥了,也沒(méi)有專(zhuān)業(yè)的人指導?!焙嵴f(shuō),翟一平是平價(jià)代購,有時(shí)候還幫我們補貼快遞費,是個(gè)好人。

  老米曾問(wèn)過(guò)醫生關(guān)于斷藥的后果。醫生說(shuō),停藥意味著(zhù)生命受到威脅,之前的努力都可能成為泡影。

  每天早上,胡玲都會(huì )看到群友們在群里互道早安,互相打氣?!拔覀冞@個(gè)群基本上都是窮人”。

  有些偏遠地區的醫生在PD-1聯(lián)合E7080治療方面的臨床經(jīng)驗較少,病友們的用藥經(jīng)歷,對這些地區的患者很寶貴。

  一名患者在求情信里說(shuō):“希望各位領(lǐng)導能理解我們這些生活在懸崖邊上的人,畢竟在抗癌路上戀秋(翟一平的網(wǎng)名)一直都在無(wú)私地幫助各位病友?!?/span>

  2018年7月,抗癌藥昂貴的議題再次出現在公眾視野中,而政府抗癌藥零關(guān)稅、醫保談判等舉措也預示了抗癌藥降價(jià)的可能性。但這些舉措的受益者,也就是群里的患者,仍然會(huì )因翟一平被拘而擔心自己不能再用上保命藥。

  2018年6月15日,中國食品藥品監督管理總局(CFDA)正式批準PD-1上市。群友劉勇告訴中國青年報·中青在線(xiàn)記者,抗癌藥走進(jìn)國門(mén)是好事,但對于長(cháng)期需要吃藥的家庭,如果藥價(jià)比翟一平的代購更貴,他也承擔不了很久。

  拷問(wèn):現實(shí)和法律的碰撞

  直到翟一平被拘,“愛(ài)肝計劃”群里的很多患者才意識到,他們眼里有效果的真藥,是法律意義上的假藥。他們很疑惑,為什么能保命的進(jìn)口代購藥會(huì )被認定為假藥?

  瓜瓜(網(wǎng)名)在QQ里說(shuō):“按照目前這樣難道國外買(mǎi)的都是違法的嗎?可是不吃我們能怎么辦?我想活著(zhù)?!?/span>

  她發(fā)給中國青年報·中青在線(xiàn)記者幾張手臂和大腿的圖片:皮膚薄脆,青紅色的血管粗大明顯,密密麻麻地裸露在手臂上,明顯有裂開(kāi)的狀態(tài)。瓜瓜解釋?zhuān)加凶陨砻庖咝愿窝缀蟾斡不?,國內藥副作用很大,皮膚和身體都受不了,所以經(jīng)常拜托朋友去國外購買(mǎi)。

  2018年3月,在中國肝癌領(lǐng)導力論壇上,有專(zhuān)家指出,中國是肝癌大國,全球有50%以上新發(fā)和死亡的肝癌患者都在中國。中國肝癌5年生存率僅為12.5%,遠低于日韓等國。

  中國青年報·中青在線(xiàn)記者調查發(fā)現,在癌癥患者群體中,代購國內尚未上市的抗癌藥的情況很普遍。翟一平對斯偉江律師說(shuō)“大家都有這個(gè)需求,誰(shuí)也不愿意讓親人等死”。

  但法律早已劃定了紅線(xiàn)?!端幤饭芾矸ā返谒氖藯l規定,依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷(xiāo)售的視為假藥。

  也就是說(shuō),所有沒(méi)有被國家批準的藥,都會(huì )被當作假藥。

  因代購進(jìn)口藥物受到懲罰的,不止翟一平一個(gè)。

  北京市華一律師事務(wù)所律師金宏偉分析,這個(gè)規定具有合理性,相比東南亞等地區,中國的藥品管理標準更高,可能存在購買(mǎi)東南亞生產(chǎn)的藥品后產(chǎn)生不良反應的情況。

  “但這個(gè)(規定)過(guò)于一刀切了。如果從安全角度去參考,日本和歐美的安全標準遠高于中國,有些藥品吃了很多年,臨床驗證確實(shí)是有效安全的,如何盡快使用到中國患者身上,有關(guān)部門(mén)應盡快想辦法?!?/span>

  群里有患者感到不解:“一個(gè)病人因幫助其他病人而成為罪犯,是不是有些荒唐?”許多群友表示這說(shuō)出了他們的心聲。

  在斯偉江律師看來(lái),翟一平案子的問(wèn)題出在立法上。

  他追溯“生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪”的立法沿革發(fā)現,1997年《刑法》依照《藥品管理法》的規定定義假藥,而當時(shí)有效的《藥品管理法》所規定的假藥并沒(méi)有包括未經(jīng)批準或未經(jīng)檢驗進(jìn)口的真藥。

  但2001年修訂《藥品管理法》后,未經(jīng)批準或檢驗進(jìn)口的藥開(kāi)始被認定為假藥。2011年,《刑法修正案(八)》刪除了“足以嚴重危害人體健康”這一犯罪構成要件,導致銷(xiāo)售進(jìn)口真藥也會(huì )入刑。

  這兩個(gè)修改擴大了《刑法》的打擊范圍,導致未經(jīng)批準或未經(jīng)檢驗的進(jìn)口真藥成了《刑法》意義上的假藥。因此,他建議,對自救自主性質(zhì)的國外代購藥品,必須設置有危害后果的條件,如果沒(méi)有危害后果,無(wú)論是否有所獲利,都不應入刑。

  翟一平案目前仍在偵查階段。

  由于被羈押,翟一平原定7月30日的例行體檢無(wú)法進(jìn)行。妻子鄧婷說(shuō):“案件歸案件,身體歸身體,畢竟他是一個(gè)肝癌患者?!?/span>

  中國青年報·中青在線(xiàn)見(jiàn)習記者 魏晞

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